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医薬品原薬


米国ダウコーニング社のヘルスケア専用工場(ミシガン州)は、2006年7月20日付けにて医薬品外国製造業者認可(認定番号:AG30400022)を取得し、 医薬品製造業の認可をもつ長瀬産業株式会社が、改正薬事法に準拠した体制で、輸入並びに国内販売を致します。

メディカルグレードオイル製品の説明特徴/用途
  • ジメチルポリシロキサン(ジメチコン)
  • 無色透明
  • ガス駆除剤、整腸剤の有効成分として多くの実績あり
  • 即効性のある消泡効果
  • 豊富な安全性データ
  • ドラッグマスターファイルへ収載
  • 薬添規に収載
  • 低揮発性シリコーン消泡剤
  • ジメチルポリシロキサンと二酸化ケイ素の混合物(シメチコン)
  • ガス駆除剤、整腸剤の有効成分として多くの実績あり
  • 持続性のある消泡効果
  • ドラッグマスターファイルへ収載手続き中
  • 薬添規に収載

法規制:

  • Dow Corning® Q7-9120 Silicone Fluid:
    • 医薬品原薬等登録原簿登録証(ドラッグマスターファイル)
      • Dow Corning® Q7-9120 Medical Fluid 100 cSt : 219MF10305
      • Dow Corning® Q7-9120 Medical Fluid 350 cSt : 219MF10061
      • Dow Corning® Q7-9120 Medical Fluid 1000 cSt : 219MF10304
    • 医薬品添加剤規格にジメチルポリシロキサン(規格番号005220)として収載
    • 細胞毒性試験/合格
  • Dow Corning® Q7-2243 LVA, Simethicone USP:
    • 医薬品原薬等登録原簿登録証(ドラッグマスターファイル)に登録手続き中
    • 医薬品添加物規格 ジメチルポリシロキサン・二酸化ケイ素混合物(規格番号005228)として収載
クイックヘルプ:

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